SE050/SE051のセキュリティ機能（暗号化機能、セキュア通信機能、クレデンシャル、キー管理機能）は、

医療機器クラスⅢで期待される要求を満足します。
ただし、生体適合性または他の医療関連のテストという観点では、SE050/SE051単独ではテストをしていませんので

最終的にはお客様（装置製造業者様）にてシステムとして医療機器クラスⅢに対応して頂く必要があります。