10章末尾より一部抜粋しますが、FDAの規定するクラス III以上の機器への採用については、特別な契約が必要になります。
当事者の権限を有する役員が、安全でないことが致命的となる医療機器の用途でTI製品を使用することについて書面で特別な契約をしない限り、その用途にTI製品を使用することはできません。安全でないことが致命的となる医療機器とは、かかる機器の不具合が重大な身体的障害または死亡を引き起こすものを指し、生命維持装置、ペースメーカー、除細動器、心臓マッサージ機、神経刺激装置および移植医療機器を含みます。かかる機器には、米国の食品医薬品局（FDA）がクラスIIIに指定するもの、また、米国外で同等に分類されているものを含みます。